RCSI beginnt klinische Studie für mögliche medikamentöse Therapie für schwere COVID-19-Infektion

Arzt-Wissenschaftler bei der RCSI-Universität für Medizin und Gesundheitswissenschaften begonnen haben, eine klinische Studie zu einer vielversprechenden Therapie für kritisch kranke COVID-19 Patienten auf der Intensivstation.

In einem Papier veröffentlicht in der American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, das team, angeführt von RCSI Professoren Gerry McElvaney und Ger Curley, beschreiben Veränderungen im Körper der normalen entzündlichen Antwort in infizierten Patienten mit COVID-19, insbesondere unter denen die Zulassung auf der Intensivstation.

Das team hat damit begonnen, eine randomisierte doppelblind-placebo-kontrollierten klinischen Studie von alpha-1-antitrypsin zur Behandlung von kritisch Kranken Patienten, die mechanisch belüftet werden auf der Intensivstation mit COVID-19 assoziierten Akuten Respiratorischen Distress-Syndroms. Alpha-1-antitrypsin ist ein natürlich vorkommendes menschliches protein von der Leber produziert und in den Blutkreislauf freigesetzt, die normalerweise Handlungen, zum Schutz der Lunge von destruktiven Handlungen von den Allgemeinen Krankheiten.

RCSI Professor der Medizin Prof. Gerry McElvaney, sagte: „Als der Ende Juni mehr als 9,5 Millionen Labor-bestätigte Fälle von COVID-19 dokumentiert wurden weltweit mit über 490,000 Todesfälle. Diese zahlen weiter deutlich wachsen lassen. In Beaumont-Krankenhaus, haben wir mehr als 500 Patienten in die Klinik, mit fast 50 Patienten, die eine Zulassung zur Intensivstation.

„Das aktuelle management von schweren COVID-19 bleibt unterstützend, fokussieren auf zusätzlichen Sauerstoff und Beatmungsgerät zu unterstützen im Falle von akuten Lungenversagens. Trotz der Auswirkungen auf die Globale Gesundheit, die entzündlichen Eigenschaften von Patienten mit COVID-19 sind noch nicht vollständig verstanden. Ein besseres Verständnis, wie der Körper die entzündliche Mechanismen betroffen sind, die bei COVID-19 konnte die Tür öffnen, um mehrere mögliche Therapien, einschließlich antivirale Medikamente und gezielte immun-Modulatoren wie alpha-1-antitrypsin.“

Prof. D Curley, RCSI Professor für Anästhesie und Intensivmedizin und Consultant in der Anästhesie und Intensivmedizin in Beaumont-Krankenhaus, erklärt, dass „wir wissen aus der in-hospital-Studien, dass viele COVID-19 Patienten auf der Intensivstation eine schwere Entzündung im ganzen Körper mit einer unverhältnismäßig hohen rate der progression zu akuten respiratorischen distress Syndrom, akutes Nierenversagen, Schock und Herzrhythmusstörungen.“

In einer Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen von Medizin und Intensivmedizin und Anästhesie, ein team von Arzt-Wissenschaftler unter der Leitung von Prof. McElvaney und Prof. Curley versucht, zu prüfen, die Art der Entzündung beeinflussen die COVID-19 Patienten in der Intensivstation, und um zu bestimmen, ob es eine Beziehung zwischen dieser Art der Entzündung und der Notwendigkeit zur intubation und mechanischen Beatmung.

Die Studie zeigte, dass eine Reihe von stark entzündeten Proteine wurden alle erhöht-infizierten Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollen. Es war auch ein Unterschied in den Profilen von Patienten auf der Intensivstation und diejenigen, die infiziert waren, aber stabil.

Prof. Curley erklärte allerdings, dass die meisten unerwarteten Unterscheidungsmerkmal zwischen Patienten mit stabiler und schwerer Krankheit war nicht der Grad der Zunahme der entzündlichen Proteine, sondern die relative Abnahme des Gehaltes an anti-inflammatory protein-was bedeutet, dass die Patienten einen anti-entzündlichen Mechanismen versagten.

„Dieser Befund suggeriert uns, dass eine Therapie die stärkt die körpereigenen Entzündungen auflösen Mechanismen könnte einen positiven Einfluss haben. Alpha-1 schützt die Atemwege von Schäden, die während der akuten pulmonalen Infektion. Es ist auch ein potenter anti-entzündliche und Handlungen zu schützen, das Immunsystem. Von besonderer Bedeutung für die COVID-19 es hat sich gezeigt, zu modulieren, die Produktion und die Aktivität von mehreren wichtigen pro-inflammatorischen-Proteine“, erklärt Prof. Curley.

„Wir sind zuversichtlich, dass dieser klinischen Studie zeigen das Potenzial für Alpha-1-zur Verbesserung der Ergebnisse für Patienten mit schwersten COVID-19 induzierte respiratorische Schwierigkeiten.“

Dies ist das erste Prüfmedikament, das Produkt-Studie genehmigt, in Irland zu testen, eine Therapie zur Behandlung von COVID19. Die Studie wird gefördert durch die RCSI-Universität für Medizin und Gesundheitswissenschaften und ist koordiniert durch die RCSI Clinical Research Centre. Beaumont Hospital ist die erste Website zur Rekrutierung der Patienten und andere Standorte in Irland teilnehmen. Diese investigator-initiierte Studie profitierte von der grosszügigen Unterstützung durch Grifols, einem in Barcelona ansässigen multinationalen Unternehmen im Gesundheitswesen und einer der führenden globalen Hersteller von plasma-abgeleitete Medikamente, die den Zugriff auf die alpha1-proteinase-inhibitor nilotinib.

Auf Platz Nummer eins weltweit für Gute Gesundheit und Wohlergehen in der Times Higher Education (THE) University Wirkung Rankings 2020, RCSI University of Medicine and Health Sciences ist eine internationale, nicht-for-profit-Universität, mit Sitz in Dublin.