Tumor-Behandlung Felder in glioblastoma: Hinweis auf einen nutzen
Das Glioblastom ist ein aggressiver Hirntumor, der tritt in der Regel im späten Erwachsenenalter. Nur zwei Jahre nach der Diagnose, nur 13,6 Prozent der Patienten sind noch am Leben. Standard-Behandlung besteht aus Operation, gefolgt von Strahlen-und Chemotherapie. Darüber hinaus tumor-Behandlung Felder (TTF), eine neue Behandlungs-Methode basiert auf Elektrostimulation ist seit kurzem erhältlich. Das Deutsche Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat deshalb untersucht, ob TTF Vorteile bietet, neu diagnostizierten Patienten, wenn Sie verwendet wird, zusätzlich zur standard-Behandlung. Wie die Ergebnisse einer kürzlich veröffentlichten Studie zeigen, ist dies in der Tat der Fall: Patienten überleben länger, und zwar TTF, beschwerlich, es beeinträchtigt nicht die Qualität des Lebens.
Neue Studie vergleicht TTF, die mit Chemotherapie allein
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beauftragte das Institut für die Durchführung der nutzen-Bewertung in einem beschleunigten Verfahren (rapid report), nachdem die Ergebnisse einer Studie veröffentlicht worden, und im Dezember 2017. Dies war eine randomisierte, kontrollierte Studie, dass eine Summe von 695 Patienten mit neu diagnostizierten Glioblastom und führte in 83 Zentren weltweit (EF-14-Studie).
Nach der Operation oder Biopsie, alle Patienten erhielten eine Strahlentherapie plus Chemotherapie mit dem Chemotherapeutikum temozolomid. Alle anschliessend erhielten die Patienten temozolomid wieder und zwei Drittel von Ihnen (466) wurden zusätzlich behandelt mit TTF. Die Studie dauerte 24 Monate, aber es gab eine interim-Analyse für den Verlauf der Sterblichkeit nach 18 Monaten. Aufgrund der positiven Ergebnisse dieser Analyse werden den Teilnehmern in der Kontrollgruppe waren dann frei zu schalten, um die TTF-Studie arm.
Patienten gelten sollte, TTF, indem Sie sich 18 Stunden täglich
TTF ist eine nicht-invasive Behandlungs-Methode, die verwendet elektrische Wechselfelder, das Tumorwachstum zu hemmen. TTF erfolgt über Keramik-gel-pads auf den Kopf. Direkten Kontakt mit der Haut möglich ist, die Kopfhaut muss Rasiert werden. Der Strom kommt aus einem tragbaren Feld-generator. Patienten können sich bewerben TTF selbst, vorzugsweise 18 Stunden am Tag.
Klarer Vorteil für die überlebenszeit
Die Sterblichkeit Daten aus dieser Studie zeigen, dass die Patienten zusätzlich eine Behandlung mit TTF lebten im Durchschnitt (median) fast fünf Monate länger als ohne TTF.
So weit wie die Symptome betrifft (Morbidität), Juckreiz der Haut war häufiger in der TTF-Gruppe. Im Gegensatz dazu die Ergebnisse für „kognitive Leistung“ und „tägliche Aktivitäten“ besser waren als in Patienten, die nicht zusätzlich erhalten TTF.
Keine Unterschiede in der Lebensqualität und soziale Funktion
Laut der Studie, TTF zeigte weder Vorteile noch Nachteile im Bezug auf die Ergebnisse „health-related quality of life“ und „soziale Funktion“. Dies ist bemerkenswert, weil TTF selbst kann belastend für den Patienten; für die längste Zeit des Tages, müssen Sie tragen eine auffällige Haube auf dem Kopf verbunden mit einem Kabelbaum geliefert, während das tragen einer Tasche oder rucksack für den generator.
Aber auch die positiven Ergebnisse von dieser Studie nicht angewandt werden können, um alle Patienten mit Glioblastom. Die Teilnehmer wurden in einem vergleichsweise guten körperlichen Zustand, der es Ihnen ermöglichte, zu verwalten Sie Ihre täglichen Leben ohne größere Einschränkungen. Darüber hinaus bestmögliche Toleranz der Chemotherapie war gewährleistet für alle Patienten.
Insgesamt ist das Institut sieht Anzeichen für einen größeren nutzen von TTF im Vergleich mit standard-Behandlung.
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