Wie wird das erste COVID-19-Impfstoff auf Frauen? „Dies hinterlässt ein großes Fragezeichen‘

Wenn er schließlich kommt, wird ein COVID-19 Impfstoff, der die gleiche Arbeit für Frauen wie für Männer? Was ist für Frauen, die Schwanger sind oder in den Wechseljahren?

Könnten wir nicht wissen. Und das ist keine überraschung für Nicole Woitowich, associate director der Women ‚ s Health Research Institute an der Northwestern University. Woitowich vor kurzem beendet eine 10-Jahres-überprüfung der Prüfung, ob die medizinischen Studien enthalten die männlichen und weiblichen Probanden, und wenn die Daten wurden analysiert nach Geschlecht. Sie fand, dass, obwohl mehr Studien mit beiden Geschlechtern gab es keine Verbesserung auf den Abbau der Ergebnisse bei Männern und Frauen. Das ist wichtig, denn ohne die Auswertung der Ergebnisse nach Geschlecht, sagte Sie, es ist schwer zu beurteilen, ob Männer und Frauen reagieren unterschiedlich auf die Behandlung.

Wenn Woitowich Lesen Sie mehr über die potenziell vielversprechende COVID-19 Impfstoff-Studie Ergebnisse, die in den USA Letzte Woche, sah Sie, dass Männer und Frauen nahmen Teil, aber war enttäuscht, dass es nicht zu erwähnen, wenn die Daten wurden analysiert nach Geschlecht.

„Ich war unglaublich frustriert“, sagte Sie.

Woitowich sagte, dass, obwohl die Studie noch keine Ergebnisse Aufschlüsselung nach Geschlecht, bedeutet es nicht, dass die Analyse ist nicht passiert, aber wenn es ist, es ist nicht erwähnt. Auch dies ist über, Sie sagte, denn sex sollte eine überlegung sein, in einen Impfstoff für alle gemacht.

„Wenn wir entwickeln einen Impfstoff, der damit umgesetzt werden, in einem globalen Maßstab, wir müssen wissen ob die Impfung wird sicher für beide Männer und Frauen, und wirksam für Männer sowohl als Frauen“, sagte Sie. „Das hinterlässt ein großes Fragezeichen.“

Die experimentellen COVID-19-Impfstoff wurde co-entwickelt von Moderna, Inc., und das Nationale Institut der Allergie und der Infektionskrankheiten (NIAID), die Teil der Nationalen Institute der Gesundheit. Nach NIAID, haben die Forscher nicht planen, durchführen-Analyse von sex, nämlich mit begrenzten Teilnehmern, es wäre schwer zu interpretieren ist, dass die Daten exakt. Aber später, größere Studien können in der Lage sein zu übernehmen.

Historisch gesehen, haben die Frauen vernachlässigt worden, zum Teil, weil die Schwankungen Ihrer Hormone—wie östrogen und Progesteron—gehalten wurden, verzerren die Ergebnisse. Aber das ist genau der Punkt, viele Forscher betonen. Medikamente wirken unterschiedlich in verschiedenen Gremien. Und Frauen erleben hormonellen Veränderungen, die in verschiedenen Phasen des Lebens, wie die fruchtbaren Jahre und menopause.

„Wir haben zu erwägen, die Frauen, und wir haben zu prüfen, Frauen an allen Punkten in Ihrem Leben,“ Woitowich sagte.

Es war nur im Jahr 1993, das den Nationalen Instituten der Gesundheit festgelegt, dass klinische Studien auch Frauen. Da 2016 die NIH gebeten hat, Forscher zu betrachten sex als eine biologische variable. Frauen sind etwa die Hälfte aller Teilnehmer in NIH-unterstützten klinischen Forschung, entsprechend der Agentur, die anerkennt, hat die Forschung mehr Häufig konzentriert sich auf männliche Tiere und Zellen. Sich auf Männer, nach dem NIH, „möglicherweise verschleiern Verständnis der wichtigsten sex-Einflüsse auf die Gesundheit Prozessen und Ergebnissen.“

Die NIH schlägt vor, Studien ausgelegt sein sex-in-Konto haben, Daten tabellarisch nach Geschlecht und analysiert nach Geschlecht, und dass die Berichte kommunizieren dies auch.

Das geht in vielen Szenarien, aber mit der Welt und warten auf ein COVID-19-Impfstoff, Woitowich sagte, ist es umso wichtiger, dass alle Unterschiede zwischen Männern und Frauen sind katalogisiert und angesehen. Die Untersuchung und Analyse Frauen Reaktionen auf Medikamente wichtig für Szenarien, wie lange es dauert, einen Körper zu brechen, ein Medikament oder welche Arten von Nebenwirkungen Menschen begegnen.

Als professor an der University of Chicago, Department of Psychology, Brian Prendergast studiert hat, die Auswirkungen von Arzneimitteln auf Frauen, einschließlich der Narkose-und Schmerzmittel sowie Medikamente, die den Gegner das Gehirn und das Herz-Kreislauf-systems.

Seiner Juni-Studie in der Biologie des Geschlechts Unterschiede gefunden 86 Drogen mit klaren Unterschiede, wie Sie gehandelt hat, in der Männer und Frauen, die Körper—fast alle mit unerwünschten Nebenwirkungen für Frauen, einschließlich übelkeit, Krampfanfälle und Herzrhythmusstörungen. Prendergast sagte, die Nebenwirkungen sind zum Teil, weil die Dosierungen wurden berechnet, basierend auf Studien mit männlichen-nur Themen.

Jetzt sind die Frauen „berücksichtigt, einfach ignoriert“, sagte er.

In der Regel, Frauen, die Schwanger sind oder stillen, wurden ausgeschlossen von der Behandlung und Impfstoff-Studien. Eine Arbeitsgruppe von der Johns-Hopkins-Experten, die Schwangerschaft Forschung Ethik für Impfungen, Epidemien und Neue Technologien, Notizen ethische und rechtliche Bedenken, aber betont, dass angesichts der Schwangerschaft, während der Impfstoff-Entwicklung ist von entscheidender Bedeutung.

Schwangere Frauen sind eindeutig beeinflusst durch den Mangel an Forschung auf Frauen. Im Juni, dem American College of Geburtshelfer und Gynäkologen festgestellt Daten, die zeigen, schwangere Frauen sind einem höheren Risiko von Komplikationen und wird im Krankenhaus sollten Sie Vertrag COVID-19. Dies macht das fehlen von schwangeren Frauen in klinischen Studien „noch mehr über die“ ACOG hingewiesen.

„Die neuen Informationen aus der CDC unterstreicht die Bedeutung der schwangeren Priorität für eine Corona-Virus-Impfstoff, sobald er verfügbar wird,“ die Gruppe sagte in einer Erklärung.