FDA genehmigt UVA entwickelte künstliche Bauchspeicheldrüse
Die US-amerikanische Food and Drug Administration genehmigt hat, ein künstliches Pankreas-system—basiert auf Technologie von der University of Virginia Zentrum für Diabetes—Technologie, die automatisch überwacht und regelt den Blutzuckerspiegel.
„Wir sind begeistert, dass unsere Jahrzehnte lange Forschung, die vor kurzem gipfelte in einer groß angelegten klinischen Studie, veröffentlicht im New England Journal of Medicine, erfolgreich übersetzt in die klinische Praxis“, sagte Boris Kovatchev, Ph. D., Direktor des UVA-center. „Das ist eine neue generation von interoperablen automatisierten glucose control system, das ermöglicht die nahtlose integration von einem kontinuierlichen Glukose-sensor, insulin-Pumpe, und eine smart-control-Algorithmus“.
Die künstliche Bauchspeicheldrüse system, genannt Control-IQ und hergestellt von Tandem Diabetes Care, tracks, den Blutzuckerspiegel mit einem kontinuierlichen Glukose-monitor (Dexcom G6 CGM) und liefert automatisch das Hormon insulin als nötig. Das system befreit den Menschen von testen Ihre Blutzuckerspiegel mehrmals ein Tag durch die Finger, und aus der Lieferung von insulin, die von mehreren täglichen Injektionen.
Besseres Management Des Typ-1-Diabetes
Die Pumpe ist so programmiert, mit einen Algorithmus entwickelt, an der UVA, verwendet Glukose-monitoring Informationen zum anpassen des Empfängers insulin-Dosis automatisch.
FDA-Zulassung folgt-Ergebnisse aus einer multizentrischen klinischen Studie, veröffentlicht im New England Journal of Medicine veröffentlicht gefunden, dass die neue künstliche Bauchspeicheldrüse system war effektiver als vorhandene Behandlungen, auf die Kontrolle der Blutzuckerspiegel bei Menschen mit Typ-1-diabetes. Die Studie zeigte, dass das system eine verbesserte Kontrolle des Blutzuckers über den Tag und über Nacht.
Während der Studie, 168 Teilnehmer Alter von 14 Jahren oder älter mit Typ-1-diabetes wurden randomisiert, um entweder das künstliche Pankreas-system oder sensor-augmented pump (SAP) Therapie mit einem kontinuierlichen Glukose-monitor und insulin-Pumpe, die nicht automatisch anpassen insulin während des Tages.
Die Forscher fanden heraus, dass Nutzer die künstliche Bauchspeicheldrüse system deutlich erhöht die Menge an Zeit mit Ihrer Blutzuckerwerte im Zielbereich, während der Zeit im Spektrum in der SAP-Gruppe unverändert blieb über sechs Monate. Künstliche Bauchspeicheldrüse Nutzer zeigten auch Verbesserungen in einigen diabetes-Kontrolle Maßnahmen, einschließlich der Zeit mit hohen und niedrigen Blutzucker, verglichen mit der SAP-Gruppe. Während der Studie wurden keine schweren Hypoglykämie-Ereignisse traten in beiden Gruppen. Diabetische Ketoazidose, in dem das Blut wird zu Sauer ist, trat bei einem Teilnehmer in der künstlichen Bauchspeicheldrüse Gruppe wegen einem problem mit den Geräten erzielt insulin aus der Pumpe.
Entwicklung der Künstlichen Bauchspeicheldrüse
Kovatchev dankte den zahlreichen Menschen und Gruppen, die unterstützt die Entwicklung der künstlichen Bauchspeicheldrüse system, darunter Paul und Diane Manning von Charlottesville; die Frederick Banting Foundation of Richmond; die JDRF ist die Künstliche Bauchspeicheldrüse Projekt; die UVA-Fonds für Strategische Investitionen Projekt Nr. 88; und die National Institutes of Health und dem National Institute of Diabetes and Digestive und Nierenerkrankungen.