FDA genehmigt cablivi für seltene Blutgerinnung Störung

(HealthDay)—Cablivi (caplacizumab-yhdp) Injektion wurde genehmigt durch die US Food and Drug Administration für die Behandlung von Erwachsenen mit erworbenen thrombotischen thrombozytopenische purpura (aTTP).

„Patienten mit aTTP ertragen Stunden nach der Behandlung mit täglichen plasma-Austausch, die erfordert, wird an eine Maschine, die nimmt Blut aus dem Körper heraus und mischt es mit gespendeten plasma und dann gibt es auf den Körper“, sagte Richard Pazdur, M. D., Direktor des FDA-Onkologie-Center of Excellence, sagte in einer Erklärung. „Auch nach Tagen oder Wochen der Behandlung, sowie die Einnahme von Medikamenten, die das Immunsystem unterdrücken, haben viele Patienten haben ein Wiederauftreten von aTTP.“

Cablivi ist die erste zielgerichtete Behandlung hemmt die Bildung von Blutgerinnseln und bietet eine neue Behandlungsoption für Patienten, die möglicherweise reduzieren Rezidive. Cablivi ausgewertet wurde in klinischen Studien mit 145 Personen. Die Behandlung mit Cablivi hatte weniger Instanzen von aTTP-im Zusammenhang mit dem Tod, die FDA sagte.

Häufige Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen und Blutungen aus der Nase oder des Zahnfleisches. Cablivi die Fachinformation enthält eine Warnung über das Risiko für schwere Blutungen. Gesundheits-Anbieter sollten sorgfältig überwachen Patienten, die auch Antikoagulanzien, die FDA sagte.