NIH-Studie wertet lang wirksamen HIV-Medikamente nicht zu strikten täglichen Therapien

Eine klinische Studie zu bewerten, lang wirksamen antiretroviralen Therapie (ART) für die Aufrechterhaltung der HIV-Unterdrückung in die Menschen, für die Einhaltung der konventionellen tägliche orale KUNST ist eine Herausforderung hat begonnen Forschungs-Standorte in den Vereinigten Staaten. Die Studie, die als langwirksame Therapie zur Verbesserung der Therapieerfolge im Alltag, oder BREITE, wird helfen, festzustellen, ob eine Kombination von zwei experimentellen injizierbare Formulierungen der ART überlegen sind konventionelle orale KUNST im Management der HIV-Infektion in dieser Bevölkerung.

LATITUDE wird finanziert durch das Nationale Institut der Allergie und der Infektionskrankheiten (NIAID), Teil der Nationalen Institute der Gesundheit, und wird durchgeführt von der AIDS Clinical Trials Group (ACTG), mit zusätzlicher Unterstützung von der National Institute of Mental Health, National Institute on Drug Abuse, ViiV Healthcare und Janssen Pharmaunternehmen von Johnson & Johnson.

„Die antiretrovirale Therapie wurde transformative in der Behandlung von HIV. Konsequent die Einnahme dieser Medikamente wie vorgeschrieben, hilft den Menschen, länger zu Leben, gesünder zu Leben und verhindert, dass die HIV-übertragung auf Sexualpartner,“ sagte Anthony S. Fauci, M. D., NIAID Direktor. „Leider, für viele Menschen müssen Medikamente einnehmen, regelmäßig die Einhaltung kann schwierig sein, Wirksame alternative Formulierungen von antiretroviralen Medikamenten, einschließlich long-acting Injektionen, kann den Menschen helfen, eine bessere Anpassung an die Behandlung der HIV-Infektion.“

BREITENGRAD (auch bekannt als ACTG 5359) zu testen, wird in zwei experimental -, long-acting Injektionen auf die Behandlung mit antiretroviralen Medikamenten rilpivirine (RPV) und cabotegravir (CAB), die verabreicht wird alle 4 Wochen von einer ärztin in der Forschung, Klinik. Während der Studie Forscher bewerten die Freiwilligen Viruslast—das Maß des virus in Blut—und andere Indikatoren für die immun-Gesundheit zu vergleichen, die Wirksamkeit der Behandlung mit herkömmlichen oralen KUNST.

Bis zu ein Viertel der Menschen verschrieben herkömmliche ART beenden Sie die Einnahme der Medikamente für einige Zeit. Nicht unter KUNST, wie vorgeschrieben, ist der häufigste Grund, warum Menschen nicht erreichen, dauerhafte virale suppression. Viele komplexe Faktoren wie Zugang zum Gesundheitswesen, die Wirtschafts-und Wohnungsbau Unsicherheit und Stigmatisierung können Einfluss auf die Fähigkeit einer person, sich auf eine Behandlung. Long-acting-ART-Formulierungen können, profitieren besonders diejenigen, die nicht können oder lieber nicht, Medikamente nehmen jeden Tag oder nicht behalten orale Medikamente in Ihrem Haus oder Besitz.

„Monatliche injizierbare antiretrovirale Therapie kann beweisen, mehr bequem, diskret und für einige Menschen, die mit HIV Leben,“ sagte Aadia Rana, M. D., außerordentlicher professor von Medizin an der Universität von Alabama in Birmingham Center für AIDS-Forschung und-Protokoll co-chair der BREITE. „Unsere Studie soll helfen, Menschen, die mit HIV Leben und sich mit Herausforderungen bei der Einhaltung finden Sie eine Behandlungsoption, die erfüllt Ihre gesundheitlichen Bedürfnisse und passt in Ihr Leben, so dass Sie erleben die gesundheitlichen Vorteile des Werdens dauerhaft, Viral unterdrückt.“

LATITUDE wird registrieren die rund 350 Freiwilligen Helfer, die mit der Behandlung dokumentiert, so erlischt innerhalb der letzten 18 Monate. Alle Teilnehmer der Studie beginnt mit einer täglichen oralen KUNST-Therapie und individuelle Adhärenz und retention unterstützen. Freiwillige, die sich Viral unterdrückt durch Woche 24 wird dann randomisiert, um entweder weiterhin standard-of-care-Therapie für ein Jahr oder beginnen eine orale Therapie bestehend aus RPV und KABINE für 4 Wochen, gefolgt von lang wirkenden injizierbaren Formulierungen, die Drogen alle 4 Wochen für 48 Wochen. Nach diesem 52-Wochen-Zeitraum, die Teilnehmer, die ursprünglich randomisiert auf die standard-of-care-arm kann überqueren, um lang wirkende Therapie, und die Teilnehmer, die ursprünglich randomisiert auf die langwirksame Therapie arm bleiben möglicherweise auf, dass die Therapie für ein weiteres Jahr.

Wie viele andere KUNST-Therapien, lang wirkendes FAHRERHAUS und RPV wird geliefert in Kombination zu vermeiden, die Entwicklung der viralen Resistenz gegen ein einzelnes Medikament. Diese Behandlung ist auch unter Untersuchung, die in anderen klinischen Studien. Unter Ihnen, lang wirkendes injizierbaren CAB wird derzeit untersucht als eine Modalität, um zu verhindern, dass HIV in die NIAID-unterstützte HPTN 083 und HPTN 084 Studien. Da beide injizierbaren CAB und RPV bleiben kann im Körper für mehrere Monate, jeder Teilnehmer, erhält einen oder mehrere Dosen des lang wirkenden injizierbaren Medikamenten und muss oder will nicht weiter diese Agenten werden in Sicherheit follow-up für ein weiteres Jahr. Während dieser Zeit, Sie werden verordnet eine standard-of-care-KUNST-Therapie.

„Die Einhaltung der täglichen Medikamente ist und bleibt ein wichtiger Gesundheits-Herausforderung für Patienten mit chronischen Krankheiten,“ sagte Jose Castillo-Mancilla, M. D., associate professor für Medizin an der University of Colorado School of Medicine, und Protokoll co-chair der BREITE. „Die großzügigen Freiwilligen, die sich in dieser Studie wird helfen, um sicherzustellen, dass mehr Menschen mit HIV haben kann, effektive Therapien, die für Sie arbeiten.“