Die faszinierende Geschichte von klinischen Studien

Klinische Studien sind im Gange auf der ganzen Welt, darunter in Australien, Prüfung COVID-19 Impfstoffe und Behandlungen.

Diese klinischen Studien weitgehend fallen in zwei Gruppen. Mit Beobachtungsstudien, verfolgen Forscher eine Gruppe von Menschen, um zu sehen, was mit Ihnen geschieht. Mit experimentellen Studien, die Personen zugeordnet sind Behandlungen, die dann folgten.

Diese Studiendesigns zustande gekommen, die vor Jahrhunderten von Menschen, die versuchen, die verschiedenen Möglichkeiten der Behandlung von Menschen.

Hier sind einige der wichtigsten Momente in der Geschichte der klinischen Studien, führte zu der Art der Prüfungen, denen wir heute sehen, für COVID-19.

Ginseng in 11th-century China

Eine der frühesten empirischen Studien traten fast 1.000 Jahren in China. Die 1061 Atlas of Materia Medica (Ben Cao Tu Jing) wurde zusammengestellt und bearbeitet von Song-Su, ein berühmter Wissenschaftler, Verwalter, Diplomaten und Militärstrategen.

Es dokumentiert eine Studie von ginseng: „[…] zu bewerten, die Wirkung der echten Shangdang ginseng, zwei Personen wurden gebeten, die zusammen ausgeführt werden. Man war angesichts der ginseng, während die andere lief ohne. Nach dem ausführen für ca. drei bis fünf li [etwa 1.500-2.500 m], das eine ist ohne das ginseng entwickelt schwere Atemnot, während derjenige, der ginseng atmete gleichmäßig und reibungslos.“

Diese beobachtende Studie ist auch die erste aufgezeichnete Beispiel eines Kontroll-Gruppe.

Eine Kontrollgruppe werden Patienten behandelt, Patienten, die eine standard-Behandlung im Vergleich zu einem neuen, oder Patienten erhalten ein placebo (eine Behandlung oder eine Substanz entwickelt zu haben, die keine therapeutische Wirkung).

Mit einer control-Gruppe ist einer der Eckpfeiler der modernen klinischen Studien.

Ein Beispiel für eine Kontrollgruppe in COVID-19 Forschung ist diese jüngste Studie. Menschen mit diabetes im Krankenhaus für COVID-19 wurden unterteilt in Patienten, die das Medikament metformin und diejenigen, die nicht erhalten (Kontrollgruppe).

Zurück zu ginseng. Heute ist es ein beliebtes pflanzliches Heilmittel. Als ob es verbessert die Ausdauer, eine kürzlich durchgeführte überprüfung festgestellt, dass einige Beweise ginseng kann helfen Männern mit erektiler Dysfunktion.

Rhabarber in 18th-century England

Rhabarber-Wurzeln wurden als Abführmittel verwendet seit mehr als 5000 Jahren, auch in 18th-century England.

Caleb Parry, ein englischer Arzt, in der Badewanne, wollte wissen, ob die lokal angebauten Rhabarber war so gut wie die teureren türkische Vielfalt.

Im Jahr 1786, er lief eine Studie, in der er wechselte die Art der Rhabarber gab er jedem Patienten zu verschiedenen Zeiten. Er dann gegenüber jedem Patienten die Symptome, wenn Sie Essen jede Art von Rhabarber. Er Schloss es keinen Vorteil in der Nutzung der türkischen version.

Dies ist das erste veröffentlichte Beispiel einer crossover-Studie (eine Studie, wo die Teilnehmer erhalten jede Behandlung, die zu unterschiedlichen Zeiten).

Heute wissen wir, Rhabarber Wurzeln und Stängel sind Reich an Anthrachinone, die eine Abführende Wirkung auftreten.

Frühen 20 Jahrhundert randomisierte Studie

Beriberi, eine Krankheit, die nachhaltige Auswirkungen auf das Nervensystem und Herz, war Häufig in Südostasien in den frühen Teil des 20 Jahrhunderts.

Im Jahre 1905 eine beriberi-Ausbruch aufgetreten bei der Kuala Lumpur Irrenanstalt. Zu dieser Zeit William Fletcher war der Bezirk Chirurgen. Er merkte, dass der Ausbruch bot eine hervorragende Gelegenheit, um ein experiment (von dem wir jetzt wissen ist nur ein bisschen unethisch).

Jedem Patienten wurde eine Nummer zugeordnet. Diejenigen, die noch zahlen wurden geschickt, um einer Gemeinde und in Anbetracht Braun unpolierter Reis zu Essen. Diejenigen, die mit ungeraden zahlen ging zu einer anderen Gemeinde und weiße Polierte Reis.

Am Ende des Experiments, 15% der Patienten, die aßen weißen Reis starben an beriberi; keine gegeben, brauner Reis starb.

Dies ist ein sehr frühes Beispiel für Randomisierung in einer klinischen Studie, wo eine Gruppe wird zufällig ausgewählt, um zu erhalten eine Behandlung.

Randomisierung ist ein weiterer sehr wichtiger Faktor good clinical trial design.

Heute wissen wir, dass beriberi verursacht durch einen Mangel an Thiamin (vitamin B1) und weißem Reis-Diät ist arm an Thiamin.

Die Tuberkulose und die randomisierte, kontrollierte Studie

Sir Austin Bradford Hill, ein englischer Epidemiologe und Statistiker, führte die erste randomisierte kontrollierte Studie, im Jahre 1948. Die Studie wurde zur Behandlung der Lungenerkrankung Tuberkulose.

Bradford-Hill entschieden, ob ein patient behandelt werden sollte mit dem Antibiotikum streptomycin plus Bettruhe oder Bettruhe allein durch die Verwendung einer Tabelle von Zufallszahlen.

Der Ermittler wusste nicht, welcher patient bekam jeder Behandlung; details wurden in verschlossenen Umschlägen. Die Patienten wurden nicht gesagt, Sie waren in einer Studie.

Mithilfe von Umschlägen ist ein Beispiel von dem, was wir jetzt nennen zuteilungsverdeckung. Sicherstellen, dass weder die Untersucher noch die Patienten wissen, welche Behandlung Sie erhalten, heißt blenden. Diese sind jetzt standard-features von randomisierten kontrollierten Studien.

Rcts sind der „Goldstandard“ der klinischen Studie designs, die durch die Nutzung der sowohl eine Kontrollgruppe und Randomisierung.

Jahrzehnte später, die Forscher haben in einer randomisierten, kontrollierten Studie zu testen, das Medikament ruxolitinib bei Patienten mit schwerer COVID-19.