Das ändert sich für T-Rezepte

11/02/2022

Der Bundesrat hat heute einer Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung zugestimmt, mit der einige interessante Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen aus der Rezeptpflicht entlassen werden. Doch auch bei den T-Rezepten gibt es eine wichtige Änderung, mit der man sich auf den bevorstehenden Patentablauf für Lenalidomid vorbereitet.

Fast 673 Millionen Euro Umsatz generierte das antineoplatische Mittel Lenalidomid (Revlimid^® von Celgene) laut einer Analyse von Insight Health im vergangenen Jahr – ein Plus von rund 11 Prozent im Vergleich zum Vorjahr. In diesem Jahr läuft es demnach aus dem Patent, erste Generika sind dem Informationsdienstleister zufolge bereits auf nationaler und internationaler Ebene zugelassen.

Bisher muss der Verordner dem Patienten nach § 3a Absatz 2 Satz 1 Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) unter anderem eine aktuelle Gebrauchsinformation des Fertigarzneimittels, das dieser erhalten soll, aushändigen und dies auf dem T-Rezept auch bestätigen. Am heutigen Freitag gab der Deutsche Bundesrat seine Zustimmung zu einer Änderung dieser Vorschrift – demnach erhält der Verbraucher die Packungsbeilage künftig bei T-Rezept-Verordnungen nicht mehr vom Arzt, sondern wie gewohnt in der Apotheke beim Aushändigen des Medikaments.

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„Die Änderung wird im Hinblick auf in naher Zukunft auf den Markt kommende Generika mit dem Wirkstoff Lenalidomid vorgenommen“, heißt es dazu im Besonderen Teil der Verordnung. Denn Apotheken sind bekanntermaßen dazu verpflichtet, anstelle des verordneten Arzneimittels ein preisgünstiges Arzneimittel abzugeben, das mit dem verordneten in Wirkstärke und Packungsgröße identisch ist, für ein gleiches Anwendungsgebiet zugelassen ist und die gleiche oder eine austauschbare Darreichungsform besitzt. „Vor diesem Hintergrund wird durch die Neuregelung vermieden, dass die verschreibende Person dem Patienten oder der Patientin eine bestimmte Gebrauchsinformation auszuhändigen hat, obwohl sie nicht weiß, welches Fertigarzneimittel in der Apotheke auf Grund der genannten sozialrechtlichen Bestimmungen abgegeben werden wird.“ Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) soll dafür sorgen, dass die medizinischen Informationsmaterialien entsprechender Generika vereinheitlicht werden.

In diesem Zusammenhang wird auch eine Anpassung der T-Rezepte nötig. Denn auf dem aktuell gültigen Formular bestätigt der Verordner noch, unter anderem die Gebrauchsanweisung ausgehändigt zu haben. „Das BfArM wird das T-Rezeptformular zeitnah so ändern, dass der darauf enthaltene Text zur Aushändigung von Materialien an die Patientin oder den Patienten den Vorgaben der AMVV entspricht“, ist in der Verordnung zu lesen.

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