Neue Medikamente häufiger genehmigt werden, wenn gesichert durch die Genetik
Ein neues Medikament wahrscheinlicher ist, zugelassen werden, wenn es Ziele, ein gen bekannt, der im Zusammenhang mit der Krankheit; eine zu finden, die helfen können, den pharmazeutischen Unternehmen, den Schwerpunkt Ihrer Drogen-Anstrengungen in der Entwicklung. Emily King und Kollegen von AbbVie Bericht werden diese Erkenntnisse in einer neuen Studie, die 12. Dezember in PLOS Genetics.
Nur 5 bis 10 Prozent der potenziellen neuen Medikamenten, die in der frühen Phase der klinischen Studien sind letztlich genehmigt, und diese geringe Erfolgsquote erhöht die Kosten der Entwicklung für alle neuen Arzneimittel. Ein 2015 Studie vorgeschlagen, dass Drogen sind zweimal so wahrscheinlich, um die Fortschritte durch die Phasen der klinischen Entwicklung, wenn Sie handeln auf einem protein im Zusammenhang mit der Krankheit. In der aktuellen Studie König und Kollegen erweitert die Erkenntnisse aus 2015, die Vorteile der neuen genomischen und klinischen Studie Daten, die es Ihnen erlaubt, zurück zu schauen und zu Fragen, ob historische drug Zulassungen konnte wurden vorhergesagt von unserem aktuellen wissen der menschlichen Genetik. Durch erweiterte statistische Analysen, die Forscher bewerteten die Arten von genetischen Untersuchungen sind wahrscheinlich zu sein nützlich in der Führung drug discovery. Sie fanden heraus, dass historisch, Drogen entwickelt, um Ziel-Proteine mit Aminosäure-Sequenz-änderungen im Zusammenhang mit der Krankheit, die Sie bestimmt sind, zu behandeln, haben die besten Chancen, bewilligt zu werden. Darüber hinaus die Forschung gezeigt, dass die Programme für Proteine genetisch verbunden mit einer unterschiedlichen Krankheiten sind eher angehalten werden, bevor die Genehmigung, vielleicht durch off-target, negative Nebenwirkungen.
„Die Erkenntnisse aus dieser Studie zeigen, dass die menschliche Genetik evidence is predictive historische Entwicklung von Medikamenten Erfolg“, sagte Emily King, ein postdoctoral fellow, AbbVie. „Vorwärts, wir glauben, dass ein detaillierteres Verständnis der Zusammenhänge zwischen genetischen Varianten und Krankheiten nur noch den Wissenschaftlern helfen, mehr erfolgreiche Drogen-Entwicklungs-Programme.“
„Die menschliche Genetik hat das potential uns zu helfen, zu konzentrieren unsere Investitionen auf Drogen-Programme, die höchstwahrscheinlich einen Einfluss auf die Patienten“, sagte Howard Jacob, vice president und Leiter der Genomforschung, AbbVie. „Studien wie diese zeigen weiterhin die Bedeutung der menschlichen Krankheit Genetik in der Entwicklung neuer Medikamente.“