Wiederherstellung der arm-hand Funktion nach Verletzungen des Rückenmarks Fokus der klinischen Studie
Rückenmark Verletzungen durch Unfälle, Gewalt und Krankheit gelähmt vom Hals abwärts mehr als 5.000 Menschen jedes Jahr. In den ersten paar Monaten nach der Verletzung, einige Leute wieder etwas Bewegung und Gefühl in Ihre Gliedmaßen. Diejenigen, die nicht zeigen Verbesserung in den ersten paar Monaten wahrscheinlich nie erholen.
Nun, ein team von Forschern von der Washington University School of Medicine in St. Louis ist die Einleitung einer phase-2 multizentrische, klinische Studie, zu beurteilen, ob chirurgische Umleitung von Nerven wiederherstellen können hand-und arm-Funktion bei Menschen, die leiden, Verletzungen des Rückenmarks in den Hals. Zurück small-scale-Studien haben gezeigt, gute bis hervorragende Ergebnisse in vielen chirurgisch behandelten Patienten.
„Wenn Sie die Leute Fragen, mit Tetraplegie – Lähmung beider Arme und Beine – welche Funktion würden Sie am Liebsten zurück zu bekommen, Sie werden Ihnen sagen, hand-und arm-Funktion“, sagte principal investigator Wilson „Zack“ Ray, MD, ein außerordentlicher professor der Neurochirurgie, der biomedizintechnik und der orthopädischen Chirurgie an der Washington University. “Es ist wichtiger zu viele, als Blase und Darm Steuern, ist die sexuelle Funktion oder zu Fuß. Wenn Sie die Kontrolle über Ihre Arme und Hände, man kann in den und aus dem Rollstuhl selbst, verwenden Sie ein Handy, ernähren sich selbst. Es gibt Ihnen ein Maß an Unabhängigkeit. Nicht jeder, hatte die Operation wiedererlangt hat diese Fähigkeiten, aber einige schon.
„In der phase-1-Studie durchgeführt, die wir, einige Leute hatten sehr Tiefe, dramatische Verbesserungen und Tat sehr gut, und andere hatten ganz minimale funktionale Verbesserungen, die nicht hinzufügen, um Ihre Unabhängigkeit,“ Ray fortgesetzt. „Was wir hoffen, mit dieser phase 2-Studie ist zu bestimmen, wer ist am ehesten von diesem Verfahren profitieren.“
Die klinische Studie wird durchgeführt an der medizinischen Zentren angegliedert sind sieben Hochschulen und Universitäten in North America – Washington University, der Stanford University und der University of Utah, Michigan, USA Calgary, von Pennsylvania und der Texas – denn keine Seite hat genug Patienten. Finanziert eine 3,5 Millionen US-Dollar Zuschuss von der US Department of Defense, die Studie wird Einschreiben 70 Menschen, die gelähmt waren durch eine Verletzung des Rückenmarks in den Hals, die innerhalb der letzten drei Jahre, und haben gesehen, keine Verbesserung Ihrer Fähigkeiten in den vergangenen drei Monaten.
Jeder Teilnehmer wird sich einer Operation Unterziehen zu befestigen, ein Nerv aus über den Ort der Schädigung der Nerven unterhalb der Stelle der Verletzung, die eine Verbindung zu den Muskeln in den Händen und Armen. Die Patienten anschließend wird an regelmäßigen physikalischen Therapie für die nächsten zwei Jahre. Alle sechs Monate, die Forscher Messen die Teilnehmer die Fähigkeit zu erweitern und drehen Sie Ihre Arme und Griff mit Ihren Händen. Durch die Analyse der Ergebnisse der Operation in einer großen Gruppe von Menschen, die Forscher hoffen, zu identifizieren, die optimale Zeit nach der Verletzung, um die Prozedur auszuführen, welche Arten von Verletzungen sind am besten mit diesem Ansatz behandelt, und andere Faktoren, die beeinflussen, wie viel hand-und arm-Funktion, die Menschen wieder zu erlangen.
Teilnehmer sind erforderlich an allen sieben Standorten. Für weitere Informationen Kontaktieren Sie bitte Linda Köster auf 314-362-7368 oder [email protected]. Weitere details zu der Studie finden Sie auf ClinicalTrials.gov (ID# NCT04023591)