Mavyret zugelassen als 8-Wochen-Behandlung für hep C, Leberzirrhose kompensiert
(HealthDay)—Genehmigung des Mavyret (glecaprevir und pibrentasvir) – tablets ist erweitert worden, um die acht-Wochen-Behandlung für Behandlung-naive Patienten im Alter von 12 Jahren und älter mit chronischer hepatitis-C-virus (HCV) Genotyp 1 bis 6 und kompensierter Zirrhose, die US-amerikanische Food and Drug Administration Letzte Woche angekündigt.
Mavyret ist die erste acht-Wochen-Kur genehmigt für die Behandlung-naiven HCV-Patienten, unabhängig vom Zirrhose-status oder Art der Behandlung. Das Medikament ist jetzt genehmigt für Behandlung-naive Erwachsene Patienten und bestimmten pädiatrischen Patienten (mit einem Gewicht von mindestens 99 Pfund) ohne Zirrhose mit kompensierter Zirrhose. Standard-Behandlung Länge für kompensierte Zirrhose wurde mindestens 12 Wochen.
Zulassung basiert auf Daten aus klinischen Studien von mehr als 2.500 Patienten mit HCV-Genotyp 1 bis 6 Infektion. Patienten erhielten Mavyret für acht, 12 oder 16 Wochen. Patienten, die mit HIV-koinfektion, Nieren-oder Leber-Transplantation Empfänger und Patienten mit Fortgeschrittener Nierenerkrankung. Nachhaltige virologic Antwort mit Mavyret bei 12 Wochen Nachbehandlung reichten von 91 bis 100 Prozent über klinische Studien.
Die am häufigsten berichteten unerwünschten Reaktionen mit Mavyret waren Müdigkeit und Kopfschmerzen. Kontraindikationen Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Beeinträchtigung der Leber oder eine Geschichte von Leber-Dekompensation sowie Patienten, die atazanavir und Rifampicin.