FDA bereit, zu genehmigen Ketamin-ähnliche Droge zu lindern Depressionen

(HealthDay)—Die US-amerikanische Food and Drug Administration, könnte die Zustimmung in dieser Woche zu esketamine ein verwandter des „club drug“ und Anästhetikum Ketamin—gegen schwere Depressionen.

Wenn Sie, dass die Genehmigung kommt, könnte es in der ersten neuen Klasse von Arzneimitteln, genehmigt seit Jahren gegen eine Krankheit, plagen Millionen von Amerikanern.

Genehmigung konnte nicht auch bald Jen Godfrey, der konnte nicht schütteln, das „deep cloud“ , blieb auch nach fand Sie ein Antidepressivum, das Sie ertragen konnte.

Dann wird ein string von Stressoren Treffer—fünf Jahre Kinderwunschbehandlung und ein 80-Pfund-Gewichtszunahme während der Schwangerschaft, ließ Sie mit anhaltenden Schmerzen, einem nahen verwandten, der Selbstmord, die andere, die verloren gingen, und Ihre eigene Scheidung. Es war alles zu viel für Godfrey, einen Alkoholiker mit einer Familiengeschichte von depression.

„Die Leben Sachen hatte gerade eine Anziehungskraft“, sagte der 44-jährige stay-at-home mom von Reno, Nev. „Ich dachte nur: ich trinke nicht, ich bin ein guter Freund, eine gute Mutter, eine gute Ehefrau—ich sollte viel glücklicher.“

Godfrey Suche nach Linderung wies Ihr eine nicht genehmigte und kostspielige Behandlung für Tiefstand—Ketamin. Ein Tier, Narkose am besten bekannt als die süchtig machende Partydroge „Special K“ Ketamin war genehmigt für den Einsatz als Mensch-Betäubungsmittel-1970. Es wird oft in der Notfallversorgung zu sedieren, Kinder und Patienten mit Atembeschwerden.

Niedrige intravenöse Dosen gefunden worden, zur Steigerung der Stimmung und Bordstein Selbstmordgedanken, aber die FDA hat nicht genehmigt, es als eine Behandlung für Depressionen. Und die American Psychiatric Association (APA) warnt Patienten über das Potenzial für Missbrauch und das fehlen von großen, langfristigen Studien auf seine Wirksamkeit.

Auch so, Ketamin Kliniken, wie das man jetzt die Behandlung von Godfrey sind sprießen überall in den Vereinigten Staaten, verschreiben das Medikament für „off-label“ – Einsatz gegen Depressionen.

„Das fehlen von Informationen [Ketamin] ist wirklich ziemlich dramatisch, wenn man sich die Verbreitung der Nutzung in bestimmten Gemeinden“, sagte der frühere APA-Präsident Dr. Alan Schatzberg. Er half, schreiben Sie eine APA-Aussage über Ketamin drängt Vorsicht.

Eine sicherere alternative?

Esketamine, die neue Suche nach Drogen FDA-Zulassung, gemeint ist eine viel sicherere version von Ketamin.

Sprechen diese Woche mit National Public Radio, Courtney Billington, Präsident von Janssen Neuroscience, sagte esketamine werden vermarktet unter der Marke Spravato.

Billington sagte, zahlreiche Einschränkungen auf Spravato nutzen wird.

Zunächst nur Patienten, die es versäumt, die mindestens zwei andere Antidepressiva kommen für ein Rezept, und die „Spravato nicht verzichtet werden direkt an einen Patienten nach Hause zu nehmen. Er wird nur in zugelassenen und zertifizierten Behandlungszentren“, sagte er.

Auch, im Gegensatz zu Ketamin, „die Menge an Wirkstoff, die in diesem Produkt ist in einem sehr, sehr niedrigen Dosis,“ Billington sagte NPR.

Das ist wichtig, weil Ketamin auslösen können störende Effekte wie Halluzinationen und Dissoziation, ein Gefühl des getrenntsein vom eigenen Körper und der Welt. Spravato sollte nicht tragen diese Risiken, Billington sagte.

In der Zwischenzeit Kliniken bieten generische Ketamin weiterhin Geschäfte zu machen.

Es ist nicht einmal klar, genau wie Ketamin arbeitet, um Stimmung zu verbessern, Schatzberg, sagte.

Eine gängige Theorie ist, dass Sie auf das Gehirn reagiert auf den neurotransmitter Glutamat. Neurotransmitter sind Chemikalien, die Signale von einem Teil des Gehirns zu einem anderen und von dem Gehirn an den Körper. Im wesentlichen, das denken geht, Ketamin rewires das Gehirn.

Aber Schatzberg, professor für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften an der Stanford University, war Teil einer kleinen Studie, veröffentlicht online in Der American Journal of Psychiatry. Er schlug eine andere Erklärung—, dass Ketamin irgendwie aktiviert opioid-Rezeptoren im Gehirn.

„Wir könnten Verfügbarmachen von Menschen zu verkehrten Konsequenzen aus einem Medikament, das funktioniert durch einen opioid-Mechanismus,“ sagte er. Mit einer opioid-Abhängigkeit Krise in vollem Gange in den Vereinigten Staaten, „die wir brauchen, zu studieren [Ketamin] mehr“, fügte er hinzu.

Wenn andere Behandlungen versagt haben

Dr. Robert Watson, Godfrey Arzt in Sierra Ketamin Kliniken in Reno, vereinbart, dass mehr Studie erforderlich ist. Er denkt, dass Forscher könnten viel lernen von Kliniken, wie seine bieten, dass Ketamin als off-label-Behandlung von Depressionen.

Watson sagte, dass er gesehen hat, das Medikament hilft vielen Patienten, deren depression nicht reagiert zu anderen Medikamenten und/oder Gesprächstherapie.

Seit der Eröffnung vor über einem Jahr, seine Klinik behandelt hat etwa 500 Patienten—etwa 75 Prozent von Ihnen für chronische depression. Es nutzt auch Ketamin zur Behandlung von einigen anderen Problemen der psychischen Gesundheit, einschließlich post-traumatischen stress, sowie chronischen Schmerzen.

Für die depression, die Patienten bekommen vier bis sechs Infusionen, zweimal die Woche. Da die Behandlung nicht von der FDA zugelassen, die Versicherung nur selten deckt die Kosten, die im Durchschnitt $500 pro Dosis. Patienten nach Hause gehen mit Ketamin, Lutschtabletten oder Nasensprays zu verlängern, die Vorteile. Einige sind gegangen, sechs Monate oder mehr, ohne eine booster-infusion, Watson sagte.

Die Mitglieder der Familie oft feststellen, eine dramatische Wende in der Stimmung, nachdem der patient die erste 45-Minuten-infusion, sagte er. Andere Patienten sehen nur den Vorteil, nach mehreren IV-Dosen. Die meisten finden Sie die Behandlung, friedlich und entspannend, obwohl es verursacht übelkeit bei einigen, Watson sagte, und manche mögen das Gefühl des getrenntsein vom Körper und der Welt.

Aber er sagte, er sieht keine Probleme mit dem Missbrauch bei den niedrigen und seltenen Dosen, die die Patienten erhalten.

„Es gibt immer noch eine Menge, die wir nicht kennen, aber auch mit dem, was wir nicht wissen, es erwies sich als die wirksamste und schnellwirkendes Medikament, das wir je gesehen haben für depression,“ Watson sagte. „Es ist definitiv betrachtet werden muss.“

Ein ‚game-changer‘

Godfrey sagte Ketamin wurde nichts weniger als ein Wunder für Sie. Zuvor hatte Sie versucht, eine Reihe von Antidepressiva vor der Feststellung eines, das ein bisschen geholfen, und alles, was von Akupunktur bis yoga und meditation. Doch Ihr Trübsinn und Schmerz schien nicht Weg zu gehen.

Während Ihrer ersten Ketamin-infusion, allerdings Godfrey fühlte eine fast sofortige Gefühl von Wärme und Wohlbefinden, sagte Sie. Ihre zweite Dosis brachte „die Anwesenheit eines Wesens, das sagte:“ ist alles okay sein wird.‘

„Ich war gar nicht bewusst, wie schwer das Gewicht bekommen hatte, bis er war Total abgehoben,“ Godfrey sagte. „Unmittelbar nach [infusion], Sie haben über 10 geschlagene Stunden keine Schmerzen mehr, und es verringerte meine eigentlichen Schmerzen durch über 75 Prozent nachhaltig.“

Sie nimmt das Antidepressivum Lexapro (escitalopram) und sieht ein Psychologe etwa einmal im Monat. Wenn Sie es braucht, legt Sie eine Ketamin-Lutschtabletten unter der Zunge, vor dem Schlafengehen, und Sie driftet in den Schlaf.