Fragen bleiben über die Sicherheit der Parkinson-Krankheit Psychose Droge

(HealthDay)—Es gibt zu viele unbeantwortete Fragen über die Sicherheit und Wirksamkeit eines Medikaments zur Bekämpfung von Halluzinationen und Wahnvorstellungen bei der Parkinson-Krankheit Patienten, sagt ein Bericht aus einer drug-safety-Gruppe. Das gemeinnützige Institut für Sichere Medikation Practices (ISMP) genannt, für Nuplazid zu haben, deutlichere Warnungen auf dem Etikett für die Patienten und Ihre Familien, CNNberichtet.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration als Medikament ein „Durchbruch“ Medikamente und gab es eine beschleunigte überprüfung, mit Zulassung im Jahr 2016. Es ist das einzige zugelassene Medikament für die Parkinson-Krankheit Psychose. Aber nachdem die Bundesregierung erhielt eine hohe Zahl von berichten über Todesfälle bei Patienten, die Nuplazid, hat die FDA im vergangenen Jahr führte eine evaluation der Sicherheit des Medikaments. Die Agentur sagte, es fand keine „neue oder unerwartete“ Risiken wurden nicht bereits bekannt sind zum Zeitpunkt der Zulassung und beschlossen, dass keine weiteren Maßnahmen erforderlich, CNN berichtet.

Jedoch, die ISMP-Bericht veröffentlicht am Mittwoch sagt, die Dokumente von der FDA Auswertung von Nuplazid nicht beantworten eine Reihe von Fragen über das Medikament die Sicherheit und Wirksamkeit. Als ein Ergebnis, die „Beruhigung“ der FDA war nicht gerechtfertigt, nach den medizinischen Forschern, Sicherheitsexperten und ärzte wer schrieb den Bericht.