HHS kündigt Milliarden-dollar-Schub in Richtung experimentelle COVID-19-Impfstoff
Das US Department of Health and Human Services kündigte am Dienstag, dass er investieren würde $1,6 Milliarden in Richtung der kommerziellen Entwicklung einer COVID-19 experimentellen Impfstoff, die durch die Maryland-basierte Unternehmen Novavax.
HHS auch angekündigt, es würde $450 Millionen für Regeneron, Herstellung und Lieferung des Unternehmens antivirale Antikörper-Behandlung, REGN-COV2.
Die klinischen Studien, sowohl für den Impfstoff und die Behandlung noch im Gange.
Die Finanzierung der Projekte als eine gemeinsame Anstrengung zwischen HHS und dem Department of Defense als Teil der Operation Warp-Geschwindigkeit, den Trump-administration-initiative zu liefern, 300 Millionen Dosen von COVID-19-Impfstoff bis Januar 2021.
“Je nach Erfolg in den klinischen Studien, die heute 1,6 Milliarden Dollar Investitionen unterstützt unsere aktuelle Impfstoff-Kandidat, der derzeit von Novavax, die alle den Weg durch die klinischen Studien und die Herstellung von 100 Millionen Dosen, die für das amerikanische Volk,“ sagte HHS Sekretär Alex Azar.
Die 1,6 Milliarden Dollar, nach Novavax, legen wir nun in Richtung klinische Entwicklung und Studien, die Einrichtung von large-scale-Fertigung und die Lieferung von 100 Millionen Impfstoff-Dosen. So berichtet die New York Times, Novavax noch nicht gebracht ein Produkt auf den Markt.
Die Regierung wird alle Dosen des Impfstoffes und Behandlungen, die durch die Projekte, HHS sagte.
„Wenn diese Dosen sind in einem COVID-19-Impfkampagne, die Impfstoff zur Verfügung stehen würde, um das amerikanische Volk zu sein keine Kosten,“ sagte die Agentur in einer Pressemitteilung. „Wie üblich mit der Regierung gekauft, Impfstoffe, medizinischen Fachkräften könnte, berechnen die Versicherer die Kosten für die Verabreichung des Impfstoffs.“
Regeneron sagte in einer Presseerklärung, dass, sollte die US-Food and Drug Administration Gewährung Notfall Autorisierung oder Zulassung der Produkte für die Behandlung, „die Regierung hat sich verpflichtet, Dosen aus dieser Menge verfügbar, um das amerikanische Volk hat keine Kosten und wäre verantwortlich für Ihre Verbreitung.“
„Diese Vereinbarung mit Regeneron ist die erste einer Reihe von Operation Warp-Geschwindigkeit awards zu unterstützen, potenzielle Therapeutika bis hin zur Fertigung, die eine schnellere Verteilung, wenn die versuche erfolgreich sind“, sagte Azar.
HHS kündigte am Mai 15, 14-Impfstoff-Kandidaten gewählt worden war im Rahmen der Operation Warp-Geschwindigkeit, mit der Absicht, eingegrenzt etwa sieben. Die Agentur hatte bereits zugeteilten Hunderte von Millionen in den Fonds zur Unterstützung der Entwicklung von Johnson & Johnson, Moderna und AstraZeneca Impfstoffkandidaten.
Die HHS Ankündigung kommt auf den Fersen von der FDA die Entscheidung zur Gewährung der not-Autorisierung verwenden, um eine point-of-care 15-minütigen COVID-19-antigen-test hergestellt von Becton Dickinson.
Am Dienstag, jedoch ebenfalls von der FDA hat eine Warnung ausgegeben über die falsch-positiv-raten aus einem anderen Becton Dickinson COVID-19 test, die gewährt worden waren, ein Notfall Autorisierung im April.
Kat Jercich ist senior editor von Healthcare-IT-News.
Twitter: @kjercich
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