Das ABC der Arzneimittelneuzulassungen 2020

11/01/2021

Traditionell fassen die Kolleg:innen von der „Medizinischen Monatsschrift für Pharmazeuten“ (MMP) auf ihrem Pharmakotherapie-Newsblog zum Jahresbeginn die europäischen Arzneimittelzulassungen des vergangenen Jahres zusammen. Was hat sich im letzten Jahr jenseits von Corona getan?

Dass Dexamethason eine Zulassungserweiterung für die Behandlung von Patienten mit COVID-19, die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen, erhalten hat, wissen vermutlich die meisten Apotheker:innen noch. Auch Remdesivir war 2020 ein stetiger Begleiter in den Medien, allerdings rät die Weltgesundheitsorganisation WHO inzwischen vom Remdesivir-Einsatz ab. Schließlich nicht zu vergessen ist natürlich die erste Impfung gegen Corona, die noch vor dem Jahreswechsel ihre Zulassung erhielt (BNT162b2 von Biontech/Pfizer).

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Doch ist jenseits von Corona 2020 überhaupt etwas in der Arzneimittelentwicklung passiert? Ja! „Anderthalbmal so viele neue Arzneimittel wie im Vorjahr empfahl der Ausschuss für Human-Arzneimittel CHMP der EMA 2020 zur Zulassung“, wissen unsere Kolleg:innen von der MMP:

38 neue Arzneimittel (2019: 31),
24 Orphan-Drugs (2019: 10),
12 Biosimilars (2019: 5) und
22 Generika (2019: 20).
Hinzu kommen 83 Indikationserweiterungen bestehender Zulassungen (2019: 60).
Zurückgezogen wurden 16 Arzneimittel (2019: 12).
Für zwei Arzneimittel sprach das CHMP keine Zulassungsempfehlung aus.

Ob A(calabrutinib), B(empedoinsäure), C(risaborol) – die Neuzulassungen im Einzelnen finden Sie auf pharmakotherapie.blog.

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