Comirnaty für Kinder: Das ist bei der Rekonstitution zu beachten
Ab kommender Woche werden die ersten Dosen des Kinderimpfstoffs von Biontech/Pfizer ausgeliefert. Er ist für Kinder von 5 bis 11 Jahren zugelassen und muss vor der Applikation aufbereitet werden. Durch die orange Verschlusskappe lassen sich die Mehrdosenbehältnisse leicht von dem Präparat für Erwachsene mit violettem Deckel unterscheiden.
In den USA wird der COVID-19-Impfstoff von Biontech/Pfizer für 5- bis 11-jährige Kinder schon seit Anfang November eingesetzt, in Deutschland werden die ersten Lieferungen zum 13. Dezember hin erwartet. Kinder dieser Altersgruppe erhalten bei der Impfung 10 µg mRNA appliziert, das entspricht einem Drittel der Dosis für Erwachsene sowie für Kinder und Jugendliche von 12 bis 18 Jahren.
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Neben der mRNA und den Lipid-Nanopartikeln enthält der neue Kinder-Impfstoff noch Wasser für Injektionszwecke und Saccharose sowie zur Einstellung des pH-Wertes Trometamol und Trometamolhydrochlorid. Dieser TRIS-Puffer besitzt eine gute Pufferwirkung im physiologischen Bereich (pH 7,4) und sorgt für eine längere Haltbarkeit des aufgetauten Impfstoffs (siehe Tabelle 1). Bei Comirnaty für Erwachsene wird zur Stabilisierung des pH-Wertes ein Phosphat-Puffer eingesetzt.
Haltbarkeit der Comirnaty-Impfstoffe nach dem Auftauen
Verschlusskappe orange
Die Vakzine wird als Mehrdosenbehältnis mit oranger Verschlusskappe ausgeliefert, vor dem Aufziehen der einzelnen Spritzen muss die Zubereitung noch rekonstituiert werden. Diese Aufbereitung erfolgt allerdings anders als bei Comirnaty für Personen ab 12 Jahren. Bei der neuen Formulierung für Kinder müssen 1,3 ml Natriumchlorid-Lösung 0,9 Prozent hinzugefügt werden, anschließend können 10 Dosen mit jeweils 0,2 ml Impfstoff entnommen werden. Comirnaty für Kinder und Erwachsene ab 12 Jahren mit violettem Deckel wird dagegen mit 1,8 ml Kochsalzlösung verdünnt, daraus können dann sechs Spritzen mit jeweils 0,3 ml Volumen aufgezogen werden. Bei dem Präparat mit grauem Deckel, das ab Januar 2022 ausgeliefert wird, ist überhaupt keine Verdünnung mehr nötig.
Übersicht über die Rekonstitution
Comirnaty (BNT162b2)
von Biontech/Pfizer
30 μg steriles Konzentrat
(violette Kunststoffkappe)
Comirnaty Kinder
(5 – 11 Jahre)
von Biontech/Pfizer
10 μg steriles Konzentrat
(orangene Kunststoffkappe)
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