Phase-III-aducanumab Studien für die Alzheimer-Krankheit früh angehalten

Pharma-Unternehmen Biogen und Eisai heute (Donnerstag, 21 März) angekündigt, Sie sind nicht weiter von zwei phase-III-Studien mit dem Alzheimer-Medikament aducanumab. Die ENGAGIEREN und sich Studien wurden zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von aducanumab bei Menschen mit einer bestätigten Diagnose von leichten kognitiven Beeinträchtigungen (MCI) oder milden Alzheimer-Krankheit.

Aducanumab ist ein Antikörper mit dem Ziel entwickelt, amyloid, ein protein, das baut sich in den Gehirnen von Menschen mit Alzheimer in einem frühen Stadium im Krankheitsverlauf. Diejenigen, die in die Studie eingeschlossen hatte Anfang der memory-Beschwerden sowie eine PET Gehirn-scan bestätigt eine Anhäufung von amyloid im Gehirn.

Die Entscheidung zu stoppen, die Studien basieren auf einer Analyse, die vorgeschlagen, dass die Studien waren unwahrscheinlich, dass Menschen zu verbessern, das Gedächtnis und das denken ausreichend durch das Ende der Studie. Die pharmazeutischen Unternehmen haben erklärt, dass die Empfehlung zum stoppen der Studien basiert nicht auf Sicherheitsbedenken.

Hilary Evans, Chief Executive bei Alzheimer Research UK, sagte:

„Es gibt Hunderte von tausenden von Menschen, die mit Alzheimer in Großbritannien und in dieser news eindeutig enttäuschend für Sie und Ihre Familien. Sobald die vollständigen Studienergebnisse sind erhältlich, müssen wir sicherstellen, dass Sie geteilt werden und im detail analysiert, so dass Forscher können lernen, wertvolle Lektionen für die Zukunft.

„Alzheimer-Gehirn Veränderungen beginnen Jahrzehnte, bevor Symptome zu zeigen beginnen, und es ist möglich, dass anti-amyloid-Behandlungen kann zeigen Vorteile, wenn gegeben, auch früher in der Krankheit. Während die Verbesserung der Früherkennung von Alzheimer helfen, die Antwort auf diese wichtige Frage, die in der heutigen Erkenntnisse noch einmal auf die Wichtigkeit der Erforschung einer Reihe von Behandlungsansätzen für die Krankheit.

„Alzheimer ist eine komplexe Krankheit und zu reflektieren, brauchen wir eine Reihe von drug discovery-Programme Zielen auf verschiedene Aspekte der Erkrankung. Die Alzheimer ‚ s Research UK Drug Discovery Alliance hat derzeit 23 aktive drug discovery Projekte initiiert, die schädliche Entzündung des Gehirns und anderen schädlichen Prozesse in der Krankheit.