Die allogene Stammzell-transplantation in non-Hodgkin-Lymphom: Nutzen bleibt unklar
Das Deutsche Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat untersucht, ob Patienten mit non-Hodgkin-Lymphom haben (bessere) Chancen für eine Wiederherstellung, wenn Stammzellen von einer anderen person transplantiert werden. In Ihrem Abschlussbericht stellte jetzt das Institut zu dem Schluss, dass es nicht möglich ist, Aussagen über den nutzen dieser hoch-Risiko Behandlung. Aussagekräftige Studien fehlen, sind die oft sehr kleine Patientengruppen. Für einige Fragen, die Datenlücken geschlossen werden konnten mit Hilfe von krankheitsspezifischen Registern.
Die Krankheit ist selten und vielfältig
Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) ist eine form von Lymphknoten-Krebs, eine Erkrankung des lymphatischen Systems. Wenn Chemotherapie und Bestrahlung nicht ausreichen, kann eine Stammzellentransplantation möglich ist. Wenn die übertragenen Stammzellen stammen vom Patienten selbst, so spricht man von einer autologen transplantation. Da keine unerwünschte Immunreaktion Auftritt, ist diese Variante in der Regel vorzuziehen. Es gibt jedoch auch Patienten, bei denen die allogene Variante verwendet wird. Dies beinhaltet die übertragung von Stammzellen von einem anderen Menschen.
Kohortenstudien und Fallserien ebenfalls enthalten
Die IQWiG-Forscher untersuchten eine ganze Reihe von therapeutischen Situationen. In einigen Fällen, Sie verglichen die allogene Stammzelltransplantation mit der autologen Stammzelltransplantation, in anderen Fällen, mit der Behandlung, dass nicht mehr gezielt auf eine Heilung (palliative Behandlung).
IQWiG auch im Lieferumfang enthalten case-Serie für diejenigen Patientengruppen, für die alle heilenden Therapien bereits ausgeschöpft sind. Aber einen Vorteil kann nur abgeleitet werden aus solchen Studien, wenn sehr deutliche Effekte beobachtet werden.
Anzahl der Fälle in Untergruppen oft kleine
Die Bewertung der allogenen Stammzell-Behandlung wird erschwert durch die Tatsache, dass die verschiedenen Formen der Krankheit sind selten. Auch wenn alle Arten von non-Hodgkin-Lymphom, die zusammen betrachtet werden, gibt es derzeit nur etwa 250 Patienten pro Jahr in Deutschland, erhalten eine allogene Stammzelltransplantation. Darüber hinaus sind diese Patienten verteilen sich auf viele Untergruppen. Für einige der extrem seltenen Lymphomen IQWiG deshalb auch ausgewertet internationale aggregierte Statistiken aus einzelnen fallberichten. In den Kommentar-Prozedur, die folgt die Veröffentlichung des vorläufigen Berichts, IQWiG erhielt zusätzliche Informationen über die einzelnen Studien.
Rückschlüsse auf die Qualität des Lebens nicht möglich
Insgesamt konnte das Institut gehören 43 Studien im Abschlussbericht. Von diesen 11 Studien untersuchten Patienten, die eine palliative Behandlung.
Die Studien vor allem untersucht, wie lange die Patienten überlebten. Allerdings, wenn es irgendwelche brauchbaren Daten zu allen, im Hinblick auf die überlebenszeit, die Sie zeigten keinen eindeutigen Vorteil der allogenen Stammzell-transplantation über die Kontrolle der Behandlungen. Es gibt keine Studien, die erlauben würde, Rückschlüsse auf die Lebensqualität der betroffenen Patienten.
Gesamt -, IQWiG daher zu dem Schluss, dass der nutzen der allogenen Stammzelltransplantation, ist noch unklar. Zur gleichen Zeit, das Institut weist darauf hin, das Risiko für eine Abstoßung des neu gebildeten immun-Zellen gegen den Patienten (graft-versus-host-disease“), die immer vorhanden ist, mit einer allogenen Spenders. IQWiG sieht dies als einen Hauch von Schaden.
Wissenschaftliche Beurteilung unabdingbar ist
In der Kommentierung Verfahren, Unstimmigkeiten zwischen IQWIG – nutzen-Bewertung und die klinische Erfahrung hingewiesen. Insbesondere betraf dies diejenigen Patienten, für die alle aktuellen Behandlungsmethoden bereits ausgeschöpft sind. Nach der Meinung des Kommentar-ärzte, im Durchschnitt etwa 30% der transplantierten Patienten Leben noch fünf Jahre nach dem Eingriff, in der Erwägung, dass ohne Sie fast alle sterben innerhalb des ersten Jahres. Das Institut konnte nicht beheben, diese Diskrepanz zwischen klinischen Erfahrungen und Studienergebnisse, auch nach der erneuten Prüfung der Daten.
IQWiG bewertet den individuellen Patientendaten für eine bestimmte form der Krankheit, hepatosplenic Lymphom. Wenn Unterschiede, wie der Schweregrad der Erkrankung beseitigt werden, die überlebens-Vorteil derer, die Sie erhalten eine allogene Stammzell-transplantation ist deutlich kleiner. Solange das Institut verfügt über keine vergleichbaren Daten, zumindest von einer Krankheits-spezifischen registry, besteht die Gefahr der Irreführung durch indirekte Vergleiche. Dies ist, weil es nicht möglich ist, zu wissen, ob ein beobachteter Unterschied ist tatsächlich verursacht durch diese Behandlung allein, und nicht von der insgesamt besseren Zustand der Gesundheit, wenn die allogene Transplantation Patienten Leben noch nach fünf Jahren, aber die meisten anderen Patienten sind längst gestorben.
Für den Vergleich der allogenen und autologen Stammzell-transplantation in der Behandlung-naive T-Zell-NHL, die endgültigen Ergebnisse der nicht fortgeführten randomisierten Studie wurden noch nicht veröffentlicht (AATT Studie). Eine Anfrage an die Autoren ergab, dass die endgültige Analyse der Daten durch die Arbeitsgruppe werden in diesem Jahr vorgestellt und gleichzeitig publiziert.